免责声明

biosignalsplux产品旨在用于生命科学教育和研究应用；它们不是医疗器械，也不是用于疾病的医疗诊断、治疗、缓解、治疗或预防。

我们明确否认对任何直接、间接、后果性、附带或特殊损害承担任何责任，包括但不限于收入损失、利润损失、业务中断造成的损失或数据丢失，无论索赔的诉讼形式或法律理论如何，即使被告知此类损害的可能性。

安全与标准

biosignalsplux不是一种医疗设备。biosignalsplux被认证为一种用于生命科学研究和教育目的的电子设备。

如果按照制造商的规范和说明使用，则符合以下指令的基本要求：

无线电设备指令2014/53/EU第3.1（a）条安全与健康标准

无线电设备指令2014/53/EU第3.1（b）条电磁兼容性

无线电设备指令2014/53/EU第3.2条。频谱标准的有效使用

RoHS指令2011/65/EU

人体暴露EMF EN 62311（2008）

EMC EN 60601-1-2（2015）

出于监管目的，您可以在下面找到生物信号plux设备的符合性声明。

CE标志/证书：4通道和8通道集线器

CE标志/证书

Declaration-of-Conformity_biosignalsplux-Hubs_signedDownload

4通道生物信号plux集线器包含在以下套件中：

生物信号plux资源管理器

biosignalsplux ergoExplorer（已停产）

生物信号plux力

生物信号plux力+EMG（已停产）

cardioBAN 1.0版（已停产）

respiBAN研究员/专业人员（已终止）

FNIRS先驱

8通道生物信号plux集线器包含在以下套件中：

生物信号plux研究员

biosignalsplux专业版

biosignalsplux ergoResearcher（已终止）

CE标志/证书：openBAN（biosignalplux-Solo）

以下“符合性声明”文件中提供的CE标志/CE证书列出了生物信号plux系统所满足的安全和功能标准。

该认证涵盖整个生物信号plux系统，包括采集单元和连接的生物信号plox传感器。

没有提供单个传感器的单独文件，因为传感器不能作为独立设备使用，需要连接到生物信号采集单元才能实现其设计用途，因此包含在所提供的整体系统认证中。

Declaration-of-Conformity_biosignalsplux-openBAN_signedDownload

openBAN包含在biosignalsplux Solo套件中。

CE标志/证书：可穿戴设备（muscleBAN和cardioBAN）

以下“符合性声明”文件中提供的CE标志/CE证书列出了biosignalsplux可穿戴设备所符合的安全和功能标准。

Declaration-of-Conformity_biosignalsplux-muscleBAN_signedDownload

Declaration-of-Conformity_biosignalsplux-cardioBANDownload