不，biosignalsplux 不是医疗设备。biosignalsplux 被认证为预期用于生命科学研究和教育目的的电子设备。

如果按照制造商的规格和说明应用，则符合以下指令的基本要求：

• 无线电设备指令 2014/53/EU 第 3.1(a) 条安全和健康标准

• 无线电设备指令 2014/53/EU 第 3.1(b) 条电磁兼容性

• 无线电设备指令 2014/53/EU 第 3.2 条。有效使用频谱标准

• RoHS 指令 2011/65/EU

• 人体暴露 EMF EN 62311 (2008)

• EMC EN 60601-1-2 (2015)

出于监管目的，您可以在下面找到 biosignalsplux 设备的符合性声明。

在我们的监管免责声明中了解更多信息。

符合性声明：4 通道和 8 通道集线器

4 通道 biosignalssplux 集线器包含在以下套件中：

• biosignalsplux Explorer

• biosignalsplux ergoExplorer（已停产）

• 生物信号合力

• biosignalssplux Force+EMG（停产）

• 心肺功能

• respiBAN 研究员/专业人士

• FNIRS 探索者

8 通道 biosignalssplux 集线器包含在以下套件中：

• biosignalsplux 研究员

• biosignalsplux Professional

• biosignalsplux ergoResearcher（已停产）

符合性声明：openBAN（biosignalsplux Solo）

openBAN 包含在 biosignalsplux Solo 套件中。