是的，虽然 biosignalsplux 不是医疗设备，但它符合所有必需的监管硬件标准，允许客户使用 biosignalsplux 产品开发医疗设备。

此外，虽然客户有责任对最终产品（包括 biosignalsplux 产品）进行认证，但我们可以通过提供符合我们 ISO 13485 认证质量管理体系 (QMS) 的所有必要文件来支持该过程医疗器械开发。