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biosignalsplux 监管免责声明
来源:PLUX | 作者:炼手PLUX | 发布时间: 813天前 | 363 次浏览 | 分享到:



免责声明

biosignalsplux 产品 旨在用于生命科学教育和研究应用;它们不是医疗设备,也不用于医疗诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病。

我们明确表示不对任何直接、间接、后果性、附带或特殊损害承担任何责任,包括但不限于收入损失、利润损失、业务中断或数据丢失造成的损失,无论采取何种形式的诉讼或法律理论即使被告知可能发生此类损害,也可以主张该责任。

安全标准

biosignalsplux 不是医疗设备。biosignalsplux 被认证为预期用于生命科学研究和教育目的的电子设备。

如果按照制造商的规格和说明应用,则符合以下指令的基本要求:

  • 无线电设备指令 2014/53/EU 第 3.1(a) 条安全和健康标准

  • 无线电设备指令 2014/53/EU 第 3.1(b) 条电磁兼容性

  • 无线电设备指令 2014/53/EU 第 3.2 条。有效使用频谱标准

  • RoHS 指令 2011/65/EU

  • 人体暴露 EMF EN 62311 (2008)

  • EMC EN 60601-1-2 (2015)

出于监管目的,您可以在下面找到 biosignalsplux 设备的符合性声明。


符合性声明:4 通道和 8 通道集线器

4 通道 biosignalssplux 集线器包含在以下套件中:

  • biosignalsplux Explorer

  • biosignalsplux ergoExplorer(已停产)

  • 生物信号合力

  • biosignalssplux Force+EMG(停产)

  • 心肺功能

  • respiBAN 研究员/专业人士

  • FNIRS 探索者

8 通道 biosignalssplux 集线器包含在以下套件中:

  • biosignalsplux 研究员

  • biosignalsplux Professional

  • biosignalsplux ergoResearcher(已停产)

符合性声明:openBAN(biosignalsplux Solo)

openBAN 包含在 biosignalsplux Solo 套件中。

符合性声明:可穿戴设备(muscleBAN 和有氧运动禁令)